西林瓶是現在無菌粉針藥品主要采用的包裝形式☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；，使用量較大ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ。同時ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ，真空冷凍干燥技術近幾年來在國內的發展非常迅速♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃，經過近十幾年的市場競爭和優化組合✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥，目前形成10余家真空冷凍干燥機專業生產廠家ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ。
一웃유ღ♋♂、設備制造的原因
目前國產冷凍干燥機還存在著許多不足①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯，個別企業仍然處于仿制國外冷凍干燥機的結構☈⊙☉℃℉❅，沒有吃透設計與制造的原理⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓。由于綜合技術素質不同✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥、設計結構和制造工藝不同⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯，沒有統一的標準⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾。部分廠家產品擱板平整度不好♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃，尤其對于較大面積的擱板☈⊙☉℃℉❅，在凍干結束后進行壓塞時ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ，壓力分布不均勻①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯，導致個別瓶子被壓壞⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯。
二⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓、西林瓶本身的質量
這是影響凍干破瓶率的重要因素❣❦❧♡۵。全网最大投注平台知道❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣，西林瓶在灌裝之前⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾，需經過超聲波清洗和高溫滅菌除熱源⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，無論哪一道工序ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ，對西林瓶都是一個考驗✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥。清洗中超聲波的強度以及水氣的沖擊會對玻璃有一定影響㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦，而隧道烘箱溫度的分布不均勻容易產生驟熱驟冷的情況⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓，這更是對質量不好的西林瓶產生重大的傷害ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ。也許外觀用肉眼看不出瓶子的變化①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯，但其有可能產生微小的裂隙⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤，使之不足以承受后面凍干過程中的溫度變化♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃。國內各家的西林瓶均出現程度不一的破瓶現象ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ，嚴重的甚至達到10%以上⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓，而國內的西林瓶的破瓶率也與進口的西林瓶相差甚遠ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ。
三✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴、凍干工藝的影響
在考察西林瓶質量的同時⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，全网最大投注平台著重從凍干的工藝入手✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴，分析了產生破瓶的原因⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ。通常情況下玻璃瓶在均勻受熱時對溫度有較大的耐受范圍而不碎裂⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，如在烤箱中烘烤☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；，或在零下幾十攝氏度的環境中冷凍㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂。但如果同一個瓶子上的不同部位(尤其是瓶底)的溫度發生驟冷或驟熱的變化㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦，形成相對較大的溫差❣❦❧♡۵，此時瓶子各部位會受到不同的膨脹力ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ，當這種作用力超過玻璃的承受力時ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ，必然導致玻璃的損壞❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣。
這種情況在冷凍干燥的過程中是很容易發生的⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺。 解決碎裂和脫底問題的關鍵是縮小玻璃瓶各部分的溫差✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥，在凍干工藝曲線上體現的就是縮小擱板溫度曲線與樣品溫度曲線之間的溫度線間隔♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃。這在實際操作中可以通過真空控制和溫度控制來實現☾☽❄☃。
四ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ、檢測手段
在進廠檢驗方面⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ，現在很多藥廠還沒有對西林瓶相關的檢測手段⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ，往往參考包裝廠提供的技術參數☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；，沒有結合真空冷凍干燥機的實際情況❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰。對此建議考慮對西林瓶質量進行必要進廠檢驗❣❦❧♡۵，針對冷熱巨變對西林瓶造成的影響✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅，需要采用RCY-02玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀進行熱震試驗⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓。
針對西林瓶掉底情況㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂，主要原因是瓶身瓶底部分存在應力集中應采用YLY-02偏光應力儀進行殘余應力檢驗웃유ღ♋♂。另外❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣，西林瓶壁厚均勻度也會影響產品穩定性㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂，可適用CHY-B壁厚測厚儀對瓶底瓶壁的厚度進行測試①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯。借助三泉中石公司生產的檢測儀器檢測⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ，會有效降低西林瓶破瓶率⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓。
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