近20年來隨著改革開放的進程✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥,制藥行業迅猛發展✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥,同時藥機行業也呈現百花齊放的大好局面㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉。制藥凍干機是干燥設備的選用要根據藥品特性❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰、成品要達到的理想狀態而定⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓,尤其要考慮無菌原料藥干燥設備的材質和無菌保證♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃。我國制藥干燥設備的專業制造廠商非常多♀☿☼☀☁☂☄,其產品既有通用性✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥,也各有特點⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺,這就為用于原料藥干燥的進口設備國產化和選擇符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)的理想干燥器提供了條件✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴。
制藥凍干機生產制造上海快三官网:
1ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ、箱體制造:
1)箱體材料AISI 304或AISI316L⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤,箱體內部圓角處理減少死角㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉;
2)箱體所有內部焊接均被處理與周圍材料平滑ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ。
2㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦、隔板制造:
1)隔板制造時材料均勻加熱❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣,避免了獨立焊接之間所產生的應力♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃,保證了擱板好的平整度❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣。
2)擱板采用中空的隔條增加了與硅油之間的熱交換區域①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯,讓擱板溫度均勻狀態更加快速㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂;
3ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ、冷阱制造:
1)材料為AISI 304/316 不銹鋼⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ。冷阱容器內部機械拋光至<0.75μmRa ;
2)冷阱的頂部安裝有一個噴嘴⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯,用于噴灑熱水或蒸汽⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤,在工藝處理的最后階段進行化霜
4①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯、制冷系統制造:
1)采用超低溫制冷上海快三官网✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥,制冷能力強①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯、降溫速度快✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅;
2)采用雙級半封閉螺桿式壓縮機㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉,機組配件采用進口品牌①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯,保證設備質量✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴;
5☈⊙☉℃℉❅、真空系統制造:
1)選用BAOSI/愛德華/萊寶等品牌真空泵✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥,保證高真空度⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓;
2)具備防倒吸功能ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ,配置單作用蝶閥☧☬☸✡♁✙♆。,、':∶;,斷氣⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓、斷電后同時自動關閉ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ,防止倒吸ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ;
6ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ、控制系統制造:
1)PLC系統電腦操作♀☿☼☀☁☂☄,控制凍干機的所有功能⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾,完成整個生產系統的操作✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴,系統穩定安全⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓;
2)具備工藝設定⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾、溫度和真空控制調節✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴、終點判斷功能⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾;
3)具有數據存儲ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ、數據追溯㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉、凍干曲線查詢❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣、權限管理功能♀☿☼☀☁☂☄;
4)各項系統保護功能⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ,具備遠程操作和監控功能⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤。
制藥凍干機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰,主要包括凍干箱⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾、真空系統❣❦❧♡۵、加熱系統①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯、制冷系統等✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴。按擱板面積可分為小型實驗型⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤、中試型①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯、大型制藥凍干機等等⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯。原料藥和制劑藥的干燥應用凍干機的都很多⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺。主要要求其可靠性高✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥,滅菌功能齊全㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉,同一擱板內和板層間的溫差不大于1.5℃⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯,這也就必須要求擱板的平整度要好ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ。用此設備干燥原料藥時㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉,為保證產品的均一性☾☽❄☃,增加混粉器❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣。氨芐青霉素⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤、大量血制品⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯、人工培養藥物ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ、抗體⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓、疫苗等可選用此凍干機⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺。
微信掃一掃
浙公網安備 33011002011736號