制藥凍干機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ,主要包括凍干箱❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰、真空系統①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯、加熱系統㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂、制冷系統等⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓。按擱板面積可分為小型實驗型ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ、中試型⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺、大型制藥凍干機等等⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾。原料藥和制劑藥的干燥應用凍干機的都很多⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯。主要要求其可靠性高ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ,滅菌功能齊全⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯,同一擱板內和板層間的溫差不大于1.5℃⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾,這也就必須要求擱板的平整度要好ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ。用此設備干燥原料藥時⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯,為保證產品的均一性①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯,增加混粉器✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴。氨芐青霉素❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣、大量血制品✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥、人工培養藥物ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ、抗體☈⊙☉℃℉❅、疫苗等可選用此凍干機⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺。
近20年來隨著改革開放的進程❣❦❧♡۵,制藥行業迅猛發展웃유ღ♋♂,同時藥機行業也呈現百花齊放的大好局面ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ。干燥設備的選用要根據藥品特性☾☽❄☃、成品要達到的理想狀態而定⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯,尤其要考慮無菌原料藥干燥設備的材質和無菌保證☈⊙☉℃℉❅。我國制藥干燥設備的專業制造廠商非常多㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦,其產品既有通用性✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥,也各有特點♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃,這就為用于原料藥干燥的進口設備國產化和選擇符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)的理想干燥器提供了條件㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉。
制藥凍干機的凍干技術對干燥金鲨银鲨飞禽走兽性質影響最小:
對許多熱敏性的金鲨银鲨飞禽走兽✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥,如蛋白質✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅、微生物之類不會發生變性或失去生物活力✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴;
金鲨银鲨飞禽走兽中的一些揮發性成分損失很小①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯,適合一些化學品⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓、藥品干燥⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ;
微生物的生長和酶的作用無法進行ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ,因此能保持原來的性狀ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ;
由于在凍結的狀態下進行干燥①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯,因此體積幾乎不變⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺,保持了原來的結構♀☿☼☀☁☂☄,不會發生濃縮現象①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯;
干燥后的金鲨银鲨飞禽走兽疏松多孔웃유ღ♋♂,呈海綿狀❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰,加水后溶解迅速而*⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺,幾乎立即恢復原來的性狀ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ;
由于干燥在真空下進行♀☿☼☀☁☂☄,氧氣極少ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ,因此一些易氧化的金鲨银鲨飞禽走兽得到了保護⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤;
能排除95-99%以上的水份✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅,使干燥后產品能長期保存而不致變質⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ。
微信掃一掃
浙公網安備 33011002011736號